求人詳細

シニア QAエンジニア

コンサルタントから…

外資系医療機器メーカー シニア QAエンジニア

募集要項

業務内容

同社の品質保証業務全般に責任を負い、同社製品が日本の医薬品・医療機器法令に則り定められた品質基準を確実に満たすよう業務を行います。
・品質に関する問題の解決について製造をサポートする
・検査試験データが届き次第レビューを行い、製品の発売を認可する
・日本品質ミーティングおよび週毎のPIRミーティングの議長を務める
・指示通り社内またはサプライヤー監査を行い、適任のサプライヤーが確実に選択されるようにする
・品質保証ファイルを作成、メンテナンスし、保証試験をコーディネートする
・定義された通りに品質記録をメンテナンスし、バッチ記録をレビューする

求められる経験

医療業界での品質保証業務経験がある方
・医薬品医療機器法の知識がある方
・理系出身者
・TOEIC 600点以上(スコアが600点に達していない方でも、実務経験がある方、英会話に自信のある方はご相談ください)

【歓迎知識】
・日本QMS要件の定期的な更新スキル
・リーダーシップ訓練の経験

語学力

年収

650~850万

給与

年俸制

雇用形態

正社員

勤務地

千葉県、東京都

通勤交通費

一部支給
・通勤費支給(15万円まで)

休日

土、日
年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備

企業情報

事業内容

北米、ヨーロッパ、アジアにグローバルネットワークを有するヘモネティクスの日本法人です。自己血回収装置および成分採血装置のパイオニア、マーケットリーダーとして日本でも30年以上ビジネスを続けてきました。

業種分類

素材・化学・バイオ・医薬品
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